Fast Five: Baxter tem um recall de Classe I, Integra Lifesciences planeja retomar a fabricação em Boston após um hiato

2 de agosto de 2023 Por Danielle Kirsh

Bem-vindo ao podcast de notícias sobre tecnologia médica MassDevice Fast Five, o programa que mantém você atualizado sobre os últimos avanços em tecnologia médica. Aqui está o que você precisa saber para hoje, 2 de agosto de 2023.

A temporada de ganhos continua na indústria de dispositivos médicos. A Hologic publicou seus resultados do terceiro trimestre esta semana, e foi uma mistura. Investidores e analistas têm dúvidas sobre as margens futuras. Os apresentadores do Fast Five, Sean Whooley e Danielle Kirsh, analisam o desempenho da empresa e as opiniões dos analistas.

A FDA concedeu recentemente indicação ampliada para o dispositivo hemostático QuikClot Control+ da Teleflex. A indicação expandida pode permitir que a Teleflex atinja novas aplicações clínicas. Descubra o que a indicação expandida cobre, como ela aumenta a versatilidade do dispositivo no tratamento de diferentes populações de pacientes e o que dizem os executivos.

O leitor Abbott FreeStyle Libre 3 já está disponível e é coberto pelo Medicare. Os anfitriões do Fast Five discutem como o leitor FreeStyle Libre 3 funciona e como ele se emparelha com o mais recente sensor de monitoramento contínuo de glicose da Abbott. Obtenha insights sobre as atividades e planos de pipeline da Abbott para o segundo semestre de 2023.

A Integra Lifesciences planeja retomar a fabricação em suas instalações em Boston apenas dois meses depois de ter feito o recall voluntário de todos os produtos relacionados ao tecido fabricados na fábrica. Whooley explica por que a empresa parou de fabricar e como resolveu os problemas desde os recalls, incluindo as medidas tomadas para fortalecer a liderança e o gerenciamento de projetos.

O FDA rotulou o recall de algumas bombas de infusão pela Baxter como Classe I, o tipo mais sério. Kirsh e Whooley abordam as questões por trás do recall, quantos dispositivos estão incluídos e qual resolução a empresa está oferecendo.

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